Министерство здравоохранения Италии выдало разрешение на пилотное клиническое испытание с участием 15 пациентов для оценки эффективности биоматериала, предназначенного для регенерации кости в нижней и верхней челюсти, согласно пресс-релизу компании RevBio, разработавшей материал.
В ходе клинического испытания будет оценена способность Tetranite от RevBio склеивать зубные имплантаты с костью, постепенно заменяясь новым костным наростом. Основная цель исследования – изучить, сколько времени требуется биоматериалам для регенерации нижнечелюстной и верхнечелюстной костей.
“В настоящее время в Европе и Соединенных Штатах нет одобренных материалов, которые были бы адгезивными к кости и способными прикреплять зубные имплантаты к месту, постепенно рассасываясь и заменяясь новой, родной костью”, – говорится в заявлении компании RevBio.
Испытание будет проводиться в Государственном Исследовательском Университете Габриэле д’Аннунцио в Кьети и Пескара в Центре перспективных исследований и технологий под руководством доктора Серджио Капути, который также является ректором университета. Команда Капути состоит из пяти исследователей и является частью университетского факультета инновационных технологий в медицине и стоматологии. Проект также получил разрешение от университетского комитета по этике.
“Цель этого исследования ответить на некоторые важные вопросы, которые помогут доказать ключевые преимущества этого биоматериала”, – сказал доктор Пол Фугаццотто, советник RevBio, в пресс-релизе компании. “Я верю, что эта технология изменит наш подход к установке зубных имплантатов”.
